De oplossingsbekermethode is een gebruikelijke testmethode voor het oplossen van geneesmiddelen en vereist kalibratie van het instrument om de nauwkeurigheid van de testresultaten te garanderen. De instrumentkalibratie omvat twee aspecten: mechanische verificatie en prestatieverificatie.
Mechanische verificatie is voornamelijk bedoeld om te verifiëren of de fysieke en mechanische eigenschappen van het instrument aan de eisen voldoen, waaronder voornamelijk:
Kalibratie van de rotatiesnelheid: Gebruik een standaard toerenteller om de rotatiesnelheidswaarde op het instrument te meten, te vergelijken en de rotatiesnelheidsparameters van het instrument te corrigeren.
Kalibratie van de watertemperatuur: gebruik een standaardthermometer om de watertemperatuur te meten, vergelijk deze met de watertemperatuurparameters op het instrument en corrigeer de watertemperatuurparameters van het instrument.
Kalibratie van de monstercabine: plaats het standaardmonster in de monstercabine en voer de test uit om ervoor te zorgen dat de testresultaten aan de norm voldoen.
Prestatieverificatie is voornamelijk bedoeld om te verifiëren of de oplossingstestprestaties van het instrument aan de vereisten voldoen, waaronder voornamelijk:
Testen van de oplossingscurve: Gebruik de standaard oplossingscurve voor het testen om er zeker van te zijn dat de testresultaten aan de norm voldoen.
Precisie- en herhaalbaarheidstesten: gebruik standaardmonsters om meerdere tests uit te voeren en bereken precisie- en herhaalbaarheidsparameters om de stabiliteit en nauwkeurigheid van de testresultaten te garanderen.
Nauwkeurigheidstest: gebruik standaardmonsters en verschillende testomstandigheden om te testen, vergelijk het verschil tussen de testresultaten en de standaardwaarden, bereken de nauwkeurigheidsparameters en zorg voor de nauwkeurigheid van de testresultaten.
Op basis van de verificatieresultaten kan worden beoordeeld of het ontbindingsinstrument gekwalificeerd is. Als het niet gekwalificeerd is, moet het worden aangepast en gerepareerd totdat het instrument aan de standaardvereisten voldoet.
