Testtechnieken voor het oplossen van tabletten worden gebruikt als het gaat om het meten van de afgiftesnelheid van een medicijn in een productieomgeving.
Het oplossen van tabletten is een gestandaardiseerde methode voor het meten van de snelheid waarmee het geneesmiddel uit een doseringsvorm vrijkomt. Het sleutelwoord hier is 'gestandaardiseerd', omdat het voor betekenisvolle resultaten belangrijk is dat alle apparaten die voor de test worden gebruikt hetzelfde produceren. Het resultaat van het combineren, gegeven alle andere parameters, is gelijk.
Er is veel discussie over hoe goede oplossingstests zich wel of niet verhouden tot werkelijke in vivo effecten, maar zonder gestandaardiseerde tests is het onmogelijk om vergelijkende gegevens te verkrijgen.
De belangrijkste functies van oplossingstesten kunnen als volgt worden samengevat:
Optimaliseer de therapeutische werkzaamheid tijdens productontwikkeling en stabiliteitsbeoordeling.
De productiekwaliteit wordt routinematig geëvalueerd om consistentie tussen productiebatches te garanderen.
"Bio-equivalentie"-beoordeling, dat wil zeggen dezelfde biologische beschikbaarheid van verschillende batches van een product van een of verschillende fabrikanten.
Voorspelling van in vivo beschikbaarheid, dwz biologische beschikbaarheid (indien van toepassing).
Deoplossingsapparaat iseen microcomputergestuurde elektromechanische testapparatuur voor het bepalen van de oplossing.
Testen van het oplossen van tabletten
Oct 18, 2019
Aanvraag sturen



